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杭州日报讯(记者 朱晶晶 通信员 朱诗瑶)7月28日,拱墅区市集监管局为浙江英特电子商务有限公司披发医疗器械“一证多址”打算许可证,这亦然杭州市首张医疗器械“一证多址”打算许可证。“按照原有法规条款,咱们新增一个门店,齐需要按新设分支机构的经过来申领贸易派司和打算许可证,费时、深奥。”浙江英特电子商务有限公司清雅东谈主默示,“新政出台,实在让咱们企业少跑路,宽解办。”

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据拱墅区市集监管局行政审批中心干系清雅东谈主先容,往时,医疗器械打算企业每增多一家打算门店(分支机构),齐需要申领分公司贸易派司和医疗器械打算许可证,固然当今审批效果已显示提高,但一家门店的证照办理仍需要2-3天、准备两套材料、前后两次区别进行央求。关于在统一辖区就有几十家门店的大型连锁企业而言,要滥用极度多的技术与元气心灵,何况一朝总部后期发生清雅东谈主、贸易期限变更等,每家分支机构还需要区别办理贸易派司、许可证的相应变更手续,对连锁企业来说是一个不小的包袱。

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医疗器械“一证多址”许可备案处理试点开展后,总公司只需提交一次央求材料,一站式办理贸易派司“一照多址”和医疗器械“一证多址”打算许可证变更,所属分支机构毋庸再单独办理贸易派司及医疗器械打算许可,实在杀青“减材料、减圭臬、减技术、减跑次”,大大减少企业首先老本,有劲鞭策小微企业连锁打算、界限化发展。

下一步,拱墅区市集监管局将在前期摸底调研的基础上,针对辖区内4100多家第二、三类医疗器械打算企业进行分类梳理、针对培训,确保辖区内企业实在了解新政现实,享受战略红利。

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